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17.植入式醫療器材來源流向相關規定及表單

  • 發布單位:花蓮縣衛生局

植入式醫療器材 

一、醫療器材來源流向資料建立及管理辦法:

1100420日衛授食字第1101602299號公告訂定「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」。

 【點選前往醫療器材來源流向資料建立及管理辦法

 

二、植入式醫療器材品項規定:

1100428日衛授食字第1101603553號公告訂定「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」,並自中華民國11051日生效。

 【點選前往植入式醫療器材品項規定

 

 

三、建立植入式醫療器材來源流向資料之表格:

 ()【取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商】資料保存3年

 ()【取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商】資料永久保存

 ()【非持有醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材販賣業者】資料保存3年

 ()【非持有醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材販賣業者】資料永久保存

 ()【醫事機構】資料保留3年

 ()【醫事機構】資料永久保存