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112年度辦理業藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,詳如說明

  • 發布單位:花蓮縣衛生局

一、輔導說明:本會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫,辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,提供業者輔導服務及建議,協助相關軟硬體建置,以符合國際標準及我國相關規範。

二、輔導對象:

  • 西藥製劑批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)
  • 西藥製劑標示與包裝作業之物流業者
  • 西藥原料藥製造廠
  • 西藥原料藥批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)
  • 專業物流業者(西藥倉儲、運輸)
  • 西藥製劑/原料藥儲存、運銷相關業者

三、輔導參照標準:西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)、西藥優良運銷準則。

四、輔導名額:35場次 (輔導名單經書面資料審核後,由TFDA最終決定。) 

五、 輔導費用:免費

六、 申請時間:即日起~額滿為止。

七、 申請辦法:填寫藥品GDP輔導性訪查申請表(詳如下列),連同檢附文件,以電子郵件寄送電子檔至本會信箱(gdp@tgpa.org.tw),並於標題註明『112度藥品GDP輔導性訪查申請資料-公司名』。